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Jun Lin Mateo José | 24 de julio de 2013

La forma más común de suplementos dietéticos es la forma de dosificación sólida. Esto incluye tabletas, cápsulas y polvos. Las cápsulas son formas de dosificación sólidas que encierran formulaciones de suplementos dietéticos en cubiertas duras o blandas compuestas de gelatina o celulosa. Los fabricantes a menudo seleccionan tabletas en lugar de cápsulas por razones de precio, pero cuando se consideran todos los factores, es posible que las tabletas no siempre sean la opción más económica. Además, las cápsulas ofrecen ventajas clave para los formuladores, fabricantes y consumidores de suplementos para la salud. Estas ventajas pueden aumentar significativamente la probabilidad de éxito de los suplementos dietéticos. Por ejemplo, más del 74 % de los consumidores de productos a base de hierbas prefieren las cápsulas de dos piezas a las tabletas porque son más fáciles de tragar.

La encapsulación es una excelente opción para las fórmulas a base de hierbas porque no requiere prensado ni unión. En muchos casos, las fórmulas a base de hierbas contienen hojas, tallos o raíces de plantas reales en polvo o extractos en polvo, que pueden llenarse fácilmente en cápsulas. Por el contrario, las fuerzas de compresión aplicadas durante la formación de tabletas pueden contribuir a la descomposición o degradación de los productos vegetales. Generalmente, la absorción es mejor cuando los ingredientes activos se entregan en cápsulas. En comparación con una cápsula, solo el 60% de una tableta se compone de ingredientes activos reales. El resto puede consistir en aglutinantes, lubricantes y desintegrantes. Las tabletas primero deben disolverse antes de que puedan ser absorbidas por el cuerpo. Si una tableta no se disuelve por completo, esto conducirá a una menor absorción de los ingredientes activos.

No todas las fórmulas herbales son buenas candidatas para la encapsulación. Las hierbas menos potentes que requieren grandes dosis no son buenas opciones para una fórmula encapsulada; estos pueden tomarse mejor en forma de dosificación en polvo. Por otro lado, la encapsulación puede ser la mejor opción para ingredientes herbales de sabor amargo o mucilaginosos (pegajosos). Es posible que las fórmulas encapsuladas deban tomarse durante un largo período de tiempo o que contengan hierbas que deben tomarse en pequeñas cantidades. Para la encapsulación, las hierbas individuales o las combinaciones de hasta tres a cinco hierbas suelen funcionar mejor. Si hay demasiadas hierbas en una fórmula, es posible que el consumidor final no reciba una dosis efectiva de ningún ingrediente. Al igual que con cualquier forma de entrega, las cápsulas tienen desafíos de producción que considerar. Durante la operación de llenado de la cápsula, se genera calor por fricción. En consecuencia, cualquier ingrediente activo con un punto de fusión bajo puede adherirse a las superficies de las herramientas y, por lo tanto, presentar problemas potenciales de procesamiento y/o estabilidad. El control de la temperatura y la humedad durante toda la producción puede ayudar a minimizar la potencia y otros cambios característicos durante el proceso. Si un ingrediente activo es líquido a temperatura ambiente, se pueden usar procesos de granulación para convertir líquido o semilíquido en gránulos con rellenos. El ingrediente líquido o semilíquido se convierte entonces en un polvo que fluye libremente.

La densidad es uno de los factores más críticos a considerar para la encapsulación. Es posible que los polvos con densidades bajas no encajen en el tamaño de cápsula preferido debido a la floculencia. La compactación con rodillos, el slugging o la granulación húmeda se pueden usar para aumentar las densidades de los polvos hasta dos veces la densidad original. En algunos casos, es posible que los ingredientes termoestables deban procesarse con calor para aumentar las características de flujo. Las cápsulas de cubierta dura pueden soportar temperaturas más altas, lo que permite utilizar una gama más amplia de ingredientes y excipientes, incluidos deslizantes y lubricantes.

Un deslizante es una sustancia que mejora las características de fluidez de las mezclas de polvo. El dióxido de silicio coloidal, el estearato de magnesio y el ácido esteárico son agentes de flujo que normalmente se usan en cápsulas para mejorar las propiedades reológicas de los productos en polvo durante la fabricación. Las harinas de arroz integral y blanco y la celulosa microcristalina se pueden usar como relleno para tratar las cápsulas más pequeñas. Es especialmente importante optimizar el orden en que se mezclan los materiales para maximizar el efecto de los ingredientes activos y garantizar que se minimice la influencia de los lubricantes.

Varios excipientes tienen aplicaciones limitadas y están especificadas en las regulaciones de la FDA. Por ejemplo, las reglamentaciones de la FDA exigen que no más del 2 % del peso del relleno de una cápsula contenga dióxido de silicio. Un número cada vez mayor de clientes se centran en ingredientes naturales u orgánicos en lugar de ingredientes sintéticos. Nu-FLOW® ofrece a los productores una opción para reemplazar los agentes antiaglomerantes sintéticos, incluido el SiO2, con un ingrediente orgánico natural o certificado.

Las cápsulas de cubierta dura se utilizan principalmente para la encapsulación y tienden a presentar ingredientes secos o en polvo. Las cápsulas de gelatina dura están hechas principalmente de gelatina, colorantes FD&C y, a veces, un agente opacificante como el dióxido de titanio; también contienen soluciones líquidas de agentes gelificantes como gelatina y polisacáridos vegetales. Cápsulas a base de plantas son buenos para los compuestos que extraen la humedad de su entorno. Esto ayuda a mantener la estabilidad y prolonga la vida útil. Por ejemplo, el bajo contenido de agua de las cápsulas de HPMC (hidroxipropilmetilcelulosa) de origen vegetal puede ayudar a prevenir la activación prematura de un cultivo beneficioso de probióticos durante el almacenamiento.

Se pueden usar muchas materias primas diferentes en la formulación del producto de suplemento dietético. La recopilación de toda la información requerida, como las propiedades físicas y las características de flujo, para todas las materias primas utilizadas en una formulación antes de la producción ayudará a los fabricantes a abordar cualquier problema previsto durante la producción.

Jun Lin, Ph.D., es gerente de calidad en NHK Laboratories Inc. Matthew Joseph tiene una maestría en farmacia y es supervisor adjunto de NHK.

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