Prevención del daño inducido por la humedad en la producción de cápsulas de gelatina blanda

Las cápsulas de gelatina ocupan un lugar importante en la industria farmacéutica. Es muy preferido por su versatilidad en forma de elasticidad y presenta claridad, la capacidad de derretirse a la temperatura corporal, junto con flexibilidad termorreversible. La gelatina blanda es ampliamente buscada por sus propiedades no alérgicas respaldadas por un perfil de seguridad y no tóxico. Además, las proteínas que componen la gelatina hacen que la cápsula sea fácilmente digerible y tragada sin esfuerzo.

Pero incluso frente a la interminable lista de ventajas, la gelatina, como material, es muy sensible a la humedad y la temperatura. La humedad puede provocar el deterioro de las cápsulas y hacer que todo el proceso de fabricación sea una tarea desafiante. En presencia de altos niveles de humedad, las cápsulas son vulnerables a volverse quebradizas, fundirse y mostrar resistencia a solidificarse en una banda. En casos severos, la alta humedad relativa (HR) explica la contaminación microbiana indeseable que invariablemente deteriora la calidad de la cápsula.

Esto obliga a monitorear de cerca el aire que ingresa a la secadora a lo largo de los procesos de fabricación y secado. El aire debe acondicionarse completamente para lograr niveles aceptables de temperatura y humedad. La amenaza de la humedad se puede entender a través del proceso de fabricación. En esto, la gelatina líquida tibia se extiende sobre un tambor de acero inoxidable que gira lentamente, luego de esto, se suministra aire frío y seco para congelar la gelatina en una banda elástica pegajosa. En el proceso, la banda delgada se moldea automáticamente en una cápsula llena de medicamento en su interior. Durante todo el proceso, si la temperatura y la humedad superan los niveles inaceptables, la gelatina blanda no se solidifica y permanece blanda. A su vez, las cápsulas húmedas blandas se trasladan desde máquinas encapsuladoras a tambores o cámaras de secado para realizar un secado rápido.

En cuanto a la vulnerabilidad de las cápsulas de gelatina blanda a la humedad, es imperativo que los fabricantes instalen deshumidificadores desecantes para eliminar la humedad no deseada del aire. Como la gelatina tiene una textura blanda, secar la cápsula se convierte en un trabajo complicado. Las condiciones de temperatura y humedad deben cumplir con las especificaciones cruciales que no deben exceder de 20 en ambos casos. El nivel de humedad debe mantenerse en el rango de 30±5% a 23°C para los procesos de encapsulación y empaque. Asimismo, incluso durante el proceso de secado, el nivel de humedad debe mantenerse dentro del rango de 15±5% a 20°C. Es muy importante cumplir con los cambios de aire específicos y el flujo de aire laminar mientras se cumple con el límite de tiempo para administrar un secado uniforme. La incapacidad de cumplir con las especificaciones requeridas da como resultado la producción de cápsulas deficientes. Aquí, los deshumidificadores P95x están especialmente diseñados para cumplir con los estándares extremos de limpieza e higiene de la industria farmacéutica. Es altamente eficiente al ahorrar más del 30 por ciento de energía debido a su capacidad de regeneración a 95 grados centígrados. La novedosa tecnología de rotor desecante G4, adsorbente, está en el centro de todo.

No solo durante la fabricación, sino que se debe tener sumo cuidado cuando los materiales higroscópicos se transportan por aire desde el almacenamiento hasta las áreas de procesamiento. La transferencia debe realizarse en condiciones deshumidificadas para evitar que las cápsulas recuperen humedad durante las operaciones de llenado y envasado. Teniendo en cuenta los variados requisitos que deben cumplirse, la solución de deshumidificación desecante es la tecnología ideal que es altamente eficiente para cumplir con los requisitos de control de humedad/humedad más complejos y estrictos durante la fabricación de cápsulas. La tecnología avanzada logra un nivel de humedad óptimo con un punto de rocío muy bajo durante los procesos de producción, almacenamiento y transporte. Cumple la función de proteger la materia prima de la amenaza de la humedad y, al mismo tiempo, también logra las más altas condiciones higiénicas durante todo el año, sin verse afectado por el entorno ambiental.

Además de la fabricación, incluso el almacenamiento requiere condiciones de baja humedad para evitar cualquier instancia de recuperación de humedad que pueda arruinar todo el esfuerzo realizado para fabricar el producto. Como resultado, el envasado de las cápsulas de gelatina se realiza en papel de aluminio, lo que proporciona un entorno de humedad controlada para las cápsulas sensibles a la humedad.

Considerando que la calidad de las cápsulas de gelatina es imperativa para el bienestar de los humanos, los medicamentos deben ser fabricados con el propósito de elevar la salud de los humanos. Por lo tanto, las soluciones de deshumidificación deben instalarse invariablemente en la infraestructura de fabricación de las cápsulas de gelatina.

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